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倒计时12天,精品专题会第三届中国药物警 [复制链接]

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会议背景

为规范药品全生命周期药物警戒活动,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,NMPA发布《药物警戒质量管理规范》,同时随着药物警戒学术理念的发展,人们对药物警戒的认知已经从药品上市后发展到全生命周期,将药物警戒定位为贯穿于药品全生命周期的实践活动,为了帮助药物警戒从业同事更好的理解法规,运用法规,并在工作中得到准确实践,本届年会主题:质量管理全程优化国际接轨

会议时间/地点

年7月15-16日无锡君来世尊酒店

往届精彩回顾

组织委员会

学术委员会

大会日程

7月15日上午

主题大会

陶皓珣礼来公司药物警戒负责人

祝捷绿叶制药全球药物警戒副总裁

08:30-08:35

大会开幕致辞

08:35-08:55

从监管角度看药物警戒规范化之路

邓剑雄

广东省药理学会副秘书长广东省药物警戒联盟主委

08:55-09:15

强化质量管理,促药物警戒效能持续提升

孙骏江苏省不良反应监测中心副主任主任药师

09:15-09:35

药物警戒新时代:质量管理全程优化

周凌芸

赛诺菲制药中国及亚洲药物警戒负责人高级总监

09:35-09:55

药物警戒规范是基,医学价值为本

杨晓燕百济神州药物警戒高级总监

09:55-10:15

基于真实世界数据进行上市后安全性研究的思考与实践

谈瑞欣HLT创新医学与真实世界证据部项目总监

10:15-10:30

茶歇

10:30-10:50

数字化时代下的药物警戒

杨强药研社药物警戒总监

10:50-11:10

质量管理系统:药物警戒体系建设之芯

里筱竹

百济神州全球药物安全个案和汇总报告管理高级总监

11:10-11:30

量身定制适合不同MAH有效运行的药物警戒体系

万帮喜太美医疗科技副总裁/药物警戒事业部总经理

11:30-12:00

圆桌论坛:中国药物警戒质量管理规范的落地和执行

主持人:陶皓珣祝捷

嘉宾:

王蔷百时美施贵宝亚太地区药物警戒负责人

张翾强生医疗跨业务领域药品安全负责人

梁冰辉瑞公司亚太区药物警戒负责人

孟渊天境生物副总裁医学办公室负责人

吕少俐基石药业药物警戒高级总监

倪翔康方生物临床安全和药物警戒高级副总裁

12:00-12:20

未来已来:药物警戒体系数字化搭建

万帮喜太美医疗科技副总裁/药物警戒事业部总经理

12:20-13:20午餐

7月15日下午

质量管理规范为基

蓝丽丽海思科药物警戒总监

刘佳天境生物科技(杭州)有限公司药物警戒执行总监

13:20-13:40

GVP药物警戒体系建设思考

邱潇

上海市药品监督管理局药品监管局药品监管处主任科员

13:40-14:00

药物警戒体系主文件的制定与维护

詹骁靖江苏恒瑞医药药物安全高级总监

14:00-14:20

药物警戒质量控制目标

林鑫康方生物药物安全科学及流行病学总监

14:20-14:40

药品安全委员会与药物警戒

浦义虎复宏汉霖药物警戒执行总监

14:40-15:00

不良事件个例报告与数据库管理

高会芹神威药业集团药物警戒总监

15:00-15:20

满足GCP与GVP,临床试验机构SAE管理最佳实践

医院主任医师,副教授

15:20-15:35

茶歇

15:35-15:55

安全性数据交换和药物警戒协议

李佳彦百特医疗大中华区药物警戒副总监

15:55-16:15

探索集团-子公司药物警戒管理机制

张彩权鲁南制药集团药物警戒负责人

16:15-16:35

创新药上市前-上市后药物警戒协调机制

侯宇尧北京诺诚健华药物警戒总监

16:35-17:30

圆桌论坛:药物警戒体系建设中的痛点与应对策略

主持人:蓝丽丽刘佳

嘉宾:

邱潇詹骁靖林鑫浦义虎高会芹王美霞李佳彦

张彩权侯宇尧

7月16日上午

质量管理科学为本

林鑫康方生物药物安全科学与流行病学总监

张燕原江苏豪森药业药物警戒总监

08:30-08:50

新药上市后安全性研究(类型选择、方法、数据库资源)

詹思延

北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系主任

08:50-09:10

药物安全主动监测模式的思考与实践

叶小飞海军军医大学副教授

09:10-09:30

上市后研究(Ⅳ期临床试验、IIR等)中的药物警戒实践

崔辰尉礼来公司高级临床研究员

09:30-09:50

上市前后产品安全监测的序贯性

李海霞缔脉安全评估与风险管理总监

09:50-10:10

从安全性数据库挖掘药物安全风险信号

王冬媛

科济生物医药(上海)有限公司药物警戒高级总监

10:10-10:30

创新药企业如何监测临床试验的安全信号

李浩德泰迈创始人兼董事长

10:30-10:45

茶歇

10:45-11:05

药物安全风险识别与评估

代琛贤上海海和药物资深药物警戒总监

11:05-11:25

定期安全性更新报告的策略性思考

曹波基石药业药物安全总监

11:25-12:00

圆桌论坛:药物警戒在科学求证全程管理中误区与创新解决方案

主持人:林鑫张燕

嘉宾:叶小飞崔辰尉李海霞王冬媛李浩

代琛贤曹波

12:00-13:00午餐

7月16日下午

质量管理创新为策

智会静长春金赛药业药物安全总监

13:00-13:20

中国药物警戒基线调研数据解读

刘昊北京凯因格领生物药物警戒总监

13:20-13:40

药物警戒人才难题与破解之路

王爱花华领医药药物安全药物警戒高级总监

13:40-14:00

药物警戒核查:MAH视角!

周艺罗氏制药InternationalQualityLead

14:00-14:20

如何传递药物警戒“好声音”!

范林林维昇药业药物警戒负责人

14:20-14:40

创新公司如何有效利用外部资源开展药物警戒工作

初晓玉罗氏制药InternationalQualityLead

14:40-15:00

药物警戒绩效管理体系的建立

秦夏三生制药集团药物警戒负责人

15:00-16:00

圆桌论坛:GVP给药物警戒部门带来的挑战与机遇

主持人:智会静

嘉宾:刘昊王爱花周艺范林林初晓玉秦夏

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●研发制药公司:

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